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    高級檢索

    索 引 號
    07B260206202400015
    信息所屬單位
    畜牧獸醫局
    信息名稱
    中華人民共和國農業農村部公告 第751號
    文  號
    農業農村部公告 第751號
    生效日期
    2024年01月15日
    發布日期
    2024年01月18日
    內容概述
    批準北京生泰爾科技股份有限公司等33家單位申報的芍甘和胃膠囊等6種獸藥產品為新獸藥;批準華北制藥集團動物保健品有限責任公司等5家單位申請阿莫西林可溶性粉等4種獸藥產品變更注冊。
    索 引 號
    07B260206202400015
    信息名稱
    中華人民共和國農業農村部公告 第751號
    文  號
    農業農村部公告 第751號
    信息所屬單位
    畜牧獸醫局
    生效日期
    2024年01月15日
    發布日期
    2024年01月18日
    內容概述
    批準北京生泰爾科技股份有限公司等33家單位申報的芍甘和胃膠囊等6種獸藥產品為新獸藥;批準華北制藥集團動物保健品有限責任公司等5家單位申請阿莫西林可溶性粉等4種獸藥產品變更注冊。

    中華人民共和國農業農村部公告 第751號

    發布時間:2024年01月18日

    字體:[大 中 小]

    根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準北京生泰爾科技股份有限公司等33家單位申報的芍甘和胃膠囊等6種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

    批準華北制藥集團動物保健品有限責任公司等2家單位申報的阿莫西林可溶性粉2獸藥產品變更注冊,發布修訂后的說明書和標簽,自發布之日起執行;批準北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的膽口服液獸藥產品變更注冊,發布修訂后的說明書和標簽,自發布之日起執行,此前發布的該產品說明書和標簽同時廢止;批準上海蘇豪逸明制藥有限公司申報的促黃體素釋放激素A3獸藥產品變更注冊,申請人按照農業農村部批準的說明書和標簽自行修改并印制、使用產品說明書和標簽。

    特此公告。

     

    附件:1.新獸藥注冊目錄

          2.獸藥變更注冊目錄

    3.工藝規程

    4.質量標準

    5.說明書和標簽

    農業農村部  

    2024115


    附件1

    新獸藥注冊目錄

    新獸藥名稱

    研制單位

    類別

    新獸藥注冊證書號

    監測期

    芍甘和胃膠囊

    北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、生泰爾(內蒙古)科技有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族(江蘇)科技有限公司、五洲牧洋(黑龍江)科技有限公司

    三類

    2024

    新獸藥證字

    1

    3

    豬偽狂犬病活疫苗(TP株)

    中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱維科生物技術有限公司、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、江蘇南農高科技股份有限公司、華派生物技術(集團)股份有限公司

    三類

    2024

    新獸藥證字

    2

    3

    禽白血病病毒膠體金檢測試紙條

    揚州大學、中國動物疫病預防控制中心、哈爾濱元亨生物藥業有限公司、青島易邦生物工程有限公司、北京納百生物科技有限公司

    2024

    新獸藥證字

    3

    3

    鹽酸恩諾沙星顆粒

    瑞普(天津)生物藥業有限公司、山西瑞象生物藥業有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司、中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所

    2024

    新獸藥證字

    4

    3

    注射用泮托拉唑鈉

    山東愛士津生物技術有限公司、山東綠葉制藥有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司

    2024

    新獸藥證字

    5

    3

    救必應提取散

    青島蔚藍生物股份有限公司、河北征宇制藥有限公司、瑞普(天津)生物藥業有限公司、鄭州福源動物藥業有限公司、青島動保國家工程技術研究中心有限公司、齊魯晟華制藥有限公司、青島康地恩動物藥業有限公司、山東乾德生物有限公司、江西博萊大藥廠有限公司、山東省農業科學院家禽研究所、廣西大學

    三類

    2024

    新獸藥證字

    6

    3


    附件2

    獸藥變更注冊目錄

    獸藥名稱

    申請單位

    獸藥標準來源

    變更事項

    監測期

    (針對變更事項)

    阿莫西林可溶性粉

    華北制藥集團動物保健品有限責任公司

    中國獸藥典2020年版(一部)、農業部公告第2366

    增加靶動物豬

    3

    阿莫西林可溶性粉

    河南飛默生物科技有限公司

    中國獸藥典2020年版(一部)、農業部公告第2366

    增加靶動物豬

    /

    甘膽口服液

    北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司

    2006)新獸藥證字74號、農業農村部公告第658

    增加靶動物貓

    3

    促黃體素釋放激素A3

    上海蘇豪逸明制藥有限公司

    《獸藥質量標準》(2017年版)

    有效期由24個月變更為36個月

    /

     

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